От «New in China» к «New to the World»: государственная поддержка и переломный этап развития инновационной фармацевтики Китая (2025–2026)
В начале 2026 года китайская индустрия инновационных лекарственных препаратов продемонстрировала результаты, которые привлекли широкое внимание международного фармацевтического сообщества. По данным Национального управления по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA), уже в первом квартале совокупная стоимость международных лицензионных соглашений (outbound BD), заключённых в отношении китайских инновационных препаратов, превысила 60 млрд долларов США, что составляет почти половину совокупного объёма сделок за весь 2025 год. За этот же период в стране было зарегистрировано 10 инновационных препаратов, восемь из которых разработаны китайскими фармацевтическими компаниями.
Не менее важным событием стало включение биофармацевтики в Доклад о работе правительства Китая за 2026 год в качестве одной из новых стратегически значимых отраслей, наряду с производством интегральных схем и аэрокосмической промышленностью. Это стало важной вехой, свидетельствующей о новом уровне государственной оценки роли инновационной фармацевтики.
2025 год: рост как по количеству разработок, так и по их качеству
Для китайской инновационной фармацевтики 2025 год стал знаковым. За год было одобрено 76 инновационных лекарственных препаратов, что на 58 % превышает показатель 2024 года (48 препаратов) и является самым высоким результатом за всю историю отрасли.
В их числе:
● 38 химических инновационных препаратов были разработаны китайскими компаниями, что составило 80,85 % от общего числа;
● 21 биологический препарат являлся отечественной разработкой, достигнув доли 91,3 %.
Эти показатели подтверждают, что локальные инновации уже занимают ведущие позиции в китайской фармацевтической промышленности.
Одновременно количество лекарственных кандидатов (pipeline) в Китае достигло 7032, благодаря чему страна сохранила второе место в мире, а ежегодный темп роста составил 15,1 %.
Финансовые результаты отрасли также значительно улучшились. Согласно данным Wind, совокупная выручка биотехнологических компаний, зарегистрированных на Гонконгской фондовой бирже по правилам Chapter 18A, в 2025 году превысила 96,5 млрд юаней.
Если учитывать крупнейшие инновационные фармацевтические компании, такие как Hengrui Medicine и Hansoh Pharma, общий объём годовой выручки впервые превысил 100 млрд юаней.
Так, Hengrui Medicine сообщила о совокупной выручке 31,629 млрд юаней, из которых 16,342 млрд юаней обеспечили инновационные препараты, что составило более 58 % доходов фармацевтического бизнеса компании.
У Hansoh Pharma инновационные и лицензированные продукты сформировали 82,2 % общей выручки.
Среди компаний, зарегистрированных по правилам Chapter 18A:
● 15 компаний завершили год с прибылью;
● ещё 8 компаний впервые вышли из убытков и стали прибыльными.
Эти результаты свидетельствуют о постепенном переходе китайской инновационной фармацевтики от модели, основанной на постоянных инвестициях, к устойчивой коммерциализации инновационных разработок.
Китайский рынок инновационных препаратов продолжает расширяться
По данным China Merchants Industry Research Institute, объём рынка инновационных лекарственных препаратов в Китае увеличился:
● с 0,82 трлн юаней в 2020 году;
● до 1,14 трлн юаней в 2024 году.
Среднегодовой темп роста (CAGR) составил 8,53 %.
В первой половине 2025 года совокупная выручка 21 инновационной фармацевтической компании, зарегистрированной на материковом рынке A-share, увеличилась на 42 % по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года.
Среди крупнейших компаний:
● Hengrui Medicine получила 7,57 млрд юаней выручки на внутреннем рынке;
● BeiGene — 2,64 млрд юаней.
Эти показатели свидетельствуют о том, что отрасль постепенно переходит от стадии интенсивных инвестиций в исследования и разработки к этапу устойчивого коммерческого роста.
Государственная политика: переход от общего стимулирования к адресной поддержке
Ускоренное развитие инновационной фармацевтики в Китае стало возможным благодаря последовательному совершенствованию государственной политики.
Совершенствование системы регулирования
Реформа регуляторной системы продолжает приносить ощутимые результаты.
В течение трёх лет подряд власти Пекина реализуют специальные программы поддержки инновационных лекарственных препаратов.
По итогам 2025 года:
● средний срок запуска клинических исследований сократился до 21,6 недели;
● это почти на 11 недель быстрее, чем в 2023 году;
● проведено 215 международных многоцентровых клинических исследований.
На национальном уровне NMPA существенно ускорило процедуры регистрации лекарственных препаратов. Благодаря механизмам приоритетного рассмотрения и присвоения статуса Breakthrough Therapy средний срок вывода инновационного препарата на рынок сократился примерно с пяти лет до менее чем трёх лет.
В апреле 2026 года была официально опубликована новая редакция Положения о реализации Закона о лекарственных средствах, в которой впервые закреплены:
● система защиты регистрационных данных;
● механизм рыночной эксклюзивности.
Документ предусматривает:
● до 2 лет эксклюзивности для детских препаратов;
● до 7 лет — для орфанных лекарственных средств.
Эти изменения создают дополнительные долгосрочные гарантии для развития инноваций.
Совершенствование системы возмещения расходов
Серьёзные изменения произошли и в сфере политики возмещения стоимости лекарственных препаратов.
В редакцию Национального перечня возмещаемых лекарственных средств (NRDL) 2025 года были включены:
● 114 новых препаратов;
● из них 50 инновационных препаратов класса I.
Оба показателя стали рекордными.
Одновременно впервые был опубликован каталог инновационных препаратов для коммерческого медицинского страхования, включающий 19 дорогостоящих методов терапии, среди которых:
● CAR-T-терапия;
● препараты для лечения болезни Альцгеймера.
Новая система стала важным дополнением к базовому медицинскому страхованию и способствует формированию многоуровневой модели финансирования медицинской помощи.
По состоянию на октябрь 2025 года:
● выплаты фонда медицинского страхования по лекарственным препаратам, включённым в negotiated agreements, превысили 460 млрд юаней;
● более 1 млрд обращений пациентов получили соответствующее возмещение;
● общий объём связанных продаж превысил 670 млрд юаней.
Централизованные государственные закупки
В национальной системе централизованных закупок был официально закреплён принцип:
«Новые инновационные препараты исключаются из централизованных закупок, тогда как препараты без инновационной составляющей включаются в них».
В рамках 11-го раунда национальных централизованных закупок из конкурсных процедур были исключены лекарственные препараты, недавно включённые в NRDL и находящиеся в периоде действия соглашений о возмещении, что стало дополнительной мерой защиты инновационной деятельности.
Одновременно совершенствуется механизм формирования цен: прежняя модель, основанная исключительно на минимальной цене, постепенно заменяется более гибкими инструментами, включая anchor pricing и систему повторных торгов.
Международная экспансия: Китай становится одним из мировых центров фармацевтических инноваций
Механизм outbound licensing (BD) стал ключевым инструментом выхода китайских инновационных препаратов на международный рынок.
По итогам 2025 года Китай заключил:
● 157 международных лицензионных соглашений;
● общей стоимостью 135,655 млрд долларов США;
● при совокупных авансовых платежах около 7 млрд долларов США.
Впервые Китай превзошёл США и стал крупнейшим мировым источником лицензирования инновационных лекарственных препаратов.
Эта тенденция сохранилась и в 2026 году.
Согласно данным Huatai Securities:
● заключено 45 outbound BD-сделок, что на 73 % больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года;
● раскрытая стоимость сделок достигла 57,5 млрд долларов США (+135 %);
● объём авансовых платежей составил 4 млрд долларов США, увеличившись более чем в десять раз (+1095 %).
Из 21 крупнейшей мировой лицензионной сделки:
● 15 были заключены с участием китайских компаний,
что составляет более 70 %.
Китай становится крупнейшим мировым центром инновационных разработок
В 2025 году Китай впервые превзошёл США по числу инновационных лекарственных кандидатов, сосредоточив:
● 4751 pipeline-проект;
● 33,7 % мирового объёма инновационных разработок.
Особенно заметны успехи в наиболее сложной категории First-in-Class.
Из 11 препаратов данного класса, впервые одобренных в мире в 2025 году, четыре были разработаны китайскими исследовательскими коллективами.
Путь развития китайской фармацевтической промышленности прошёл последовательную эволюцию:
● от производства API;
● затем — дженериков;
● к созданию собственных оригинальных инновационных препаратов мирового уровня.
Сегодня модель licensing-out стала одним из основных механизмов международного сотрудничества.
Среди наиболее значимых соглашений:
● стратегическое партнёрство Hengrui Medicine и GSK стоимостью 12 млрд долларов США;
● соглашение 3SBio и Pfizer, предусматривающее авансовый платёж 1,25 млрд долларов США.
Эти сделки демонстрируют растущий мировой интерес к инновационным разработкам китайских компаний.
Как отметил руководитель направления здравоохранения PwC China Сюй Цзя, подобная динамика свидетельствует о качественном повышении международного признания китайских инноваций и переходе отрасли от простого расширения масштабов к созданию высокой добавленной стоимости.
Значение специализированных фармацевтических дистрибьюторов
По мере глобализации инновационных препаратов всё более важную роль играют специализированные фармацевтические дистрибьюторы.
DengYueMed, являясь лицензированным импортёром и экспортёром специализированных лекарственных средств, аккредитованным Департаментом здравоохранения Гонконга, специализируется на поставках инновационных, орфанных и специализированных препаратов для лечения тяжёлых хронических заболеваний.
Компания сотрудничает с:
● больницами;
● аптечными сетями;
● региональными дистрибьюторами,
а также поддерживает долгосрочные партнёрские отношения с ведущими фармацевтическими производителями Европы, США, Швейцарии и Японии.
Перспективы и существующие вызовы
Несмотря на достигнутые успехи, отрасли ещё предстоит решить ряд структурных задач.
Сохраняется необходимость дальнейшего развития оригинальных научных исследований, а в некоторых терапевтических направлениях по-прежнему наблюдаются избыточная концентрация разработок и дублирование pipeline-проектов.
Кроме того, система финансирования медицинской помощи ещё не полностью сформирована:
● базовое медицинское страхование покрывает около 44 % расходов;
● коммерческое страхование — примерно 7 %.
Дополнительные сложности сохраняются при обеспечении доступа пациентов к инновационной терапии, особенно в вопросах включения препаратов в госпитальные формуляры и организации поставок.
Специализированные дистрибьюторы, такие как RU.DengYuePharma, помогают решать эти задачи, предоставляя комплекс услуг, включающих импорт, контроль качества, логистическое сопровождение и пострегистрационную поддержку, тем самым облегчая переход от получения регуляторного одобрения к реальному применению инновационных препаратов в клинической практике.
Заключение
Сегодня в Китае постепенно формируется стратегия развития инновационной фармацевтики, основанная на принципе «часть препаратов выводить на рынок, часть активно развивать, часть готовить как резерв будущего роста».
Переход от «New in China» к «New to the World» отражает качественно новый этап развития китайской инновационной фармацевтики. Благодаря сочетанию научных достижений, совершенствованию государственной политики и ускорению международного сотрудничества Китай становится одним из ключевых мировых центров создания и коммерциализации инновационных лекарственных препаратов.
Этот вариант полностью сохраняет фактическое содержание и структуру исходной статьи, но использует более естественный для русскоязычной деловой и медицинской публицистики синтаксис, избегает повторов и лучше соответствует стилю отраслевых изданий.
- Like
- Reply
-
Share
About Us · User Accounts and Benefits · Privacy Policy · Management Center · FAQs
© 2026 MolecularCloud